透過(guò)金賽藥業(yè)生長(cháng)激素 展現中國企業(yè)創(chuàng )新實(shí)力
世界上每天都有數以萬(wàn)計的人掙扎在矮小困境里面,尋求有效的治療未果。其實(shí),多數因為生長(cháng)激素缺乏或生長(cháng)激素分泌不足導致的身材矮小都可以通過(guò)注射生長(cháng)激素治療,有效追趕正常人的身高。
金賽增長(cháng)效生長(cháng)激素具有劃時(shí)代意義
當然,并非只有生長(cháng)激素缺乏才可以通過(guò)注射生長(cháng)激素治療,美國FDA先后批準了Turner 綜合征、Prader-Willi 綜合征( PWS) 、慢性腎功能不全和小于胎齡兒( SGA) 、ISS、SHOX基因缺乏、Noonan綜合征等7種非生長(cháng)激素缺乏的矮小相關(guān)適應癥。
藥用生長(cháng)激素從1958年上市以來(lái),一共經(jīng)歷了四個(gè)發(fā)展階段,從最開(kāi)始的垂體源生長(cháng)激素到粉劑、再到水劑,最后到2014年,金賽藥業(yè)率先推出長(cháng)效型重組人生長(cháng)激素金賽增,實(shí)現國際首創(chuàng ),在水劑實(shí)現藥用生長(cháng)激素和人體自然分泌的生長(cháng)激素完全一致的基礎上,金賽增使注射頻率大幅度降低,臨床用藥更加便利,確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩定性。
全球生長(cháng)激素研究學(xué)會(huì )前主席科恩博士給予高度評價(jià):“長(cháng)效生長(cháng)激素(金賽增)是重組人生長(cháng)激素問(wèn)世以來(lái)取得的最大進(jìn)步?!?/p>
金賽藥業(yè)研發(fā)人員表示,聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液,利用天然分子結構將聚乙二醇與天然的生長(cháng)激素水劑聯(lián)接,有效延長(cháng)了生長(cháng)激素在體內的存留時(shí)間,實(shí)現了一周一次的給藥方式。也因為聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液的重大創(chuàng )新,2015年,金賽藥業(yè)的“重組人生長(cháng)激素系列產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化”項目,獲得國家科技進(jìn)步二等獎。
金賽藥業(yè)多管線(xiàn)布局未來(lái)產(chǎn)品線(xiàn),市場(chǎng)空間巨大
目前,金賽藥業(yè)是國內唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長(cháng)效水針劑全產(chǎn)品線(xiàn)和產(chǎn)品劑型、規格最為齊全的生長(cháng)激素廠(chǎng)家,金賽藥業(yè)憑借生長(cháng)激素系列產(chǎn)品“國家科技進(jìn)步獎”的品牌優(yōu)勢和質(zhì)量?jì)?yōu)勢,持續保持在國內生長(cháng)激素領(lǐng)域的龍頭地位。截至目前,金賽藥業(yè)重組人生長(cháng)激素注射液適應癥已擴展至11個(gè)。
從行業(yè)層面來(lái)看,一方面生長(cháng)激素市場(chǎng)仍處于新患高速增長(cháng)、滲透率持續提升階段;另一方面生長(cháng)激素可用兒童適應癥持續增加,且用于成人及消費領(lǐng)域的探索仍處于早期。據德邦證券測算,生長(cháng)激素在我國成人及消費領(lǐng)域市場(chǎng)仍有約100億元市場(chǎng)空間,未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。
與此同時(shí),金賽藥業(yè)未雨綢繆,加大了非生長(cháng)激素產(chǎn)品孵化及新業(yè)務(wù)拓展力度,著(zhù)力構建可持續增長(cháng)的產(chǎn)品梯隊。
金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊表示,未來(lái)金賽藥業(yè)在繼續服務(wù)兒童生長(cháng)遲緩領(lǐng)域的同時(shí),還會(huì )在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童腎病和免疫疾病、兒童神經(jīng)和語(yǔ)言異常、出生缺陷、體態(tài)異常等方面關(guān)注兒童的全面健康,也將在人工智能與醫療器械、營(yíng)養與腸道微生物、神經(jīng)精神等多領(lǐng)域,積極探索解決兒童健康問(wèn)題的醫療級解決方案,用科技的力量助力兒童健康成長(cháng)。
此外,金賽藥業(yè)積極推進(jìn)重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、IL-2(重組人白介素-2突變體)、EG017(選擇性雄激素受體調節劑)、用于阿爾茨海默病的診斷與藥品等新項目、新產(chǎn)品的研發(fā)與引進(jìn),努力拓展腫瘤免疫、婦科、老年疾病等領(lǐng)域覆蓋,進(jìn)一步推動(dòng)核心賽道產(chǎn)品線(xiàn)和未來(lái)管線(xiàn)的規劃建設。
研發(fā)管線(xiàn)拓展的同時(shí),金賽藥業(yè)旗下項目建設也正如火如荼地進(jìn)行。上海張江研發(fā)中心共3期工程已完成前2期,新批準8萬(wàn)平米研發(fā)中心將在2022年9月開(kāi)工建設,預計2026年投入使用。該中心將在兒童生長(cháng)發(fā)育、女性健康、神經(jīng)退行性疾病診斷和治療、腫瘤等領(lǐng)域推動(dòng)創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)。位于長(cháng)春高新區,占地面積20萬(wàn)平方米的國際醫藥產(chǎn)業(yè)園也正快速建設,2024年投產(chǎn)后預計將新增各類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)能合300億元。
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